内蒙古自治区农牧厅对华奥科兴生物科技有限公

2021年1月15日-16日,自治区农牧厅检查组赴鄂托克旗对内蒙古华奥科兴生物科技有限责任公司进行兽药GMP(复验)现场检查验收,市农牧局选派张文彦作为观察员,协助和监督验收工作,市农牧局兽医科、市动物疫病预防控制中心、鄂托克旗农牧局相关人员陪同检查验收。

专家组依照《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,对厂房、设施、设备、生产管理、质量管理、产品销售与回收等203项(其中关键条款55项,一般条款148项)考核指标逐项进行了严格的检查验收,结合现场检查情况,专家们一致认为该公司各项指标符合或基本符合了相关要求,现场检查验收予以通过,推荐该企业粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线,报请自治区农牧厅最后审批通过。

公司负责人表示将以此次验收为契机,以专家组指出的问题为导向,进一步提升公司的生产管理、质量管理水平,提升公司在兽药行业中的地位和市场竞争力,为下一步申请新版兽药GMP验收奠定坚实的基础。

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